La aplicación de Sinopharm ya ha sido autorizada por la OMS Abdalá y Soberana I y Plus están dentro de los márgenes de eficacia exigidos por la OMS pero aún esta organización evalúa
Caracas.-
Desde el pasado 8 de noviembre comenzó en el país la vacunación a niños mayores de 2 años de edad con las vacunas Sinopharm, Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, como parte de la nueva etapa de inmunización que tiene como objetivo llegar a 90% de población vacunada para diciembre, tal como lo ha indicado el Gobierno Nacional.
Estos fármacos anticovid han sido evaluados por los expertos del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr), cumpliendo con los protocolos sanitarios que se aplican en el país. En ese sentido, Alexandra Hernández, directora general de Regulación Sanitaria del ente, explicó que en Venezuela se aprobaron para niños y adolescentes tres vacunas: la Sinopharm para un grupo etario de 12 años en adelante, recientemente la Abdala para niños mayores de 2 años y Soberana II y Soberana Plus para niños mayores de 3 años.
Resaltó que todas las vacunas que se colocan en el país han sido evaluadas por el instituto mediante el dossier que emite cada laboratorio que envía lotes de vacunas a la nación. Recalcó que es obligatorio enviar en cada lote de vacunas los estudios clínicos de fases I, II y III de cada medicamento terapéutico, ya que el Inhrr evalúa los resultados para confirmar que cada vacuna representa calidad, seguridad y eficacia en su aplicación, y esto se ha efectuado con todas.
En el caso de la aprobación de la Organización Mundial de la Salud sobre las vacunas aplicadas, la especialista en regulación sanitaria indicó que Sinopharm ya cuenta con aprobación, mientras que con Abdala, diseñada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, Cuba y Soberana 02 y Soberana Plus desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas de Cuba, la OMS está en fase de evaluación.
Indicó que cualquier candidata que supere la fase III, en las que se comprueba la eficacia y la seguridad de la vacuna en miles de personas, ya es segura, como lo indica la Organización Panamericana de la Salud, que asevera que tanto Soberana 02 como Soberana Plus, en un esquema de 0-28-56 días, tienen una eficacia de 91,2%, lo que supera los requisitos de la OMS.
Hernández explicó que estas dos últimas vacunas se combinan en tres dosis -dos de Soberana 02 y una de Soberana Plus- en niños y adolescentes siguiendo el esquema de días pues se ha demostrado la capacidad de prevenir la enfermedad sintomática del covid entre los inmunizados.
Por otro lado, notificó que “con Abdala hemos liberado hasta la fecha seis lotes. Solo se están colocando Abdala y Sinopharm, las Soberana 02 y Plus aún no, se está esperando el lote”.I
